第一章  總  則

第一條  為了維護國(guó)家安全，防範和應對(duì)生物安全風險，保障人民生命健康，保護生物資源和生态環境，促進(jìn)生物技術健康發(fā)展，推動構建人類命運共同體，實現人與自然和諧共生，制定本法。

第二條  本法所稱生物安全，是指國(guó)家有效防範和應對(duì)危險生物因子及相關因素威脅，生物技術能(néng)夠穩定健康發(fā)展，人民生命健康和生态系統相對(duì)處于沒(méi)有危險和不受威脅的狀态，生物領域具備維護國(guó)家安全和持續發(fā)展的能(néng)力。

從事(shì)下列活動，适用本法：

（一）防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情；

（二）生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用；

（三）病原微生物實驗室生物安全管理；

（四）人類遺傳資源與生物資源安全管理；

（五）防範外來物種(zhǒng)入侵與保護生物多樣(yàng)性；

（六）應對(duì)微生物耐藥；

（七）防範生物恐怖襲擊與防禦生物武器威脅；

（八）其他與生物安全相關的活動。

第三條  生物安全是國(guó)家安全的重要組成(chéng)部分。維護生物安全應當貫徹總體國(guó)家安全觀，統籌發(fā)展和安全，堅持以人為本、風險預防、分類管理、協同配合的原則。

第四條  堅持中國(guó)共産黨對(duì)國(guó)家生物安全工作的領導，建立健全國(guó)家生物安全領導體制，加強國(guó)家生物安全風險防控和治理體系建設，提高國(guó)家生物安全治理能(néng)力。

第五條  國(guó)家鼓勵生物科技創新，加強生物安全基礎設施和生物科技人才隊伍建設，支持生物産業發(fā)展，以創新驅動提升生物科技水平，增強生物安全保障能(néng)力。

第六條  國(guó)家加強生物安全領域的國(guó)際合作，履行中華人民共和國(guó)締結或者參加的國(guó)際條約規定的義務，支持參與生物科技交流合作與生物安全事(shì)件國(guó)際救援，積極參與生物安全國(guó)際規則的研究與制定，推動完善全球生物安全治理。

第七條  各級人民政府及其有關部門應當加強生物安全法律法規和生物安全知識宣傳普及工作，引導基層群衆性自治組織、社會(huì)組織開(kāi)展生物安全法律法規和生物安全知識宣傳，促進(jìn)全社會(huì)生物安全意識的提升。

相關科研院校、醫療機構以及其他企業事(shì)業單位應當將(jiāng)生物安全法律法規和生物安全知識納入教育培訓内容，加強學(xué)生、從業人員生物安全意識和倫理意識的培養。

新聞媒體應當開(kāi)展生物安全法律法規和生物安全知識公益宣傳，對(duì)生物安全違法行為進(jìn)行輿論監督，增強公衆維護生物安全的社會(huì)責任意識。

第八條  任何單位和個人不得危害生物安全。

任何單位和個人有權舉報危害生物安全的行為；接到(dào)舉報的部門應當及時(shí)依法處理。

第九條  對(duì)在生物安全工作中做出突出貢獻的單位和個人，縣級以上人民政府及其有關部門按照國(guó)家規定予以表彰和獎勵。

第二章  生物安全風險防控體制

第十條  中央國(guó)家安全領導機構負責國(guó)家生物安全工作的決策和議事(shì)協調，研究制定、指導實施國(guó)家生物安全戰略和有關重大方針政策，統籌協調國(guó)家生物安全的重大事(shì)項和重要工作，建立國(guó)家生物安全工作協調機制。

省、自治區、直轄市建立生物安全工作協調機制，組織協調、督促推進(jìn)本行政區域内生物安全相關工作。

第十一條  國(guó)家生物安全工作協調機制由國(guó)務院衛生健康、農業農村、科學(xué)技術、外交等主管部門和有關軍事(shì)機關組成(chéng)，分析研判國(guó)家生物安全形勢，組織協調、督促推進(jìn)國(guó)家生物安全相關工作。國(guó)家生物安全工作協調機制設立辦公室，負責協調機制的日常工作。

國(guó)家生物安全工作協調機制成(chéng)員單位和國(guó)務院其他有關部門根據職責分工，負責生物安全相關工作。

第十二條  國(guó)家生物安全工作協調機制設立專家委員會(huì)，為國(guó)家生物安全戰略研究、政策制定及實施提供決策咨詢。

國(guó)務院有關部門組織建立相關領域、行業的生物安全技術咨詢專家委員會(huì)，為生物安全工作提供咨詢、評估、論證等技術支撐。

第十三條  地方各級人民政府對(duì)本行政區域内生物安全工作負責。

縣級以上地方人民政府有關部門根據職責分工，負責生物安全相關工作。

基層群衆性自治組織應當協助地方人民政府以及有關部門做好(hǎo)生物安全風險防控、應急處置和宣傳教育等工作。

有關單位和個人應當配合做好(hǎo)生物安全風險防控和應急處置等工作。

第十四條  國(guó)家建立生物安全風險監測預警制度。國(guó)家生物安全工作協調機制組織建立國(guó)家生物安全風險監測預警體系，提高生物安全風險識别和分析能(néng)力。

第十五條  國(guó)家建立生物安全風險調查評估制度。國(guó)家生物安全工作協調機制應當根據風險監測的數據、資料等信息，定期組織開(kāi)展生物安全風險調查評估。

有下列情形之一的，有關部門應當及時(shí)開(kāi)展生物安全風險調查評估，依法采取必要的風險防控措施：

（一）通過(guò)風險監測或者接到(dào)舉報發(fā)現可能(néng)存在生物安全風險；

（二）為确定監督管理的重點領域、重點項目，制定、調整生物安全相關名錄或者清單；

（三）發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等危害生物安全的事(shì)件；

（四）需要調查評估的其他情形。

第十六條  國(guó)家建立生物安全信息共享制度。國(guó)家生物安全工作協調機制組織建立統一的國(guó)家生物安全信息平台，有關部門應當將(jiāng)生物安全數據、資料等信息彙交國(guó)家生物安全信息平台，實現信息共享。

第十七條  國(guó)家建立生物安全信息發(fā)布制度。國(guó)家生物安全總體情況、重大生物安全風險警示信息、重大生物安全事(shì)件及其調查處理信息等重大生物安全信息，由國(guó)家生物安全工作協調機制成(chéng)員單位根據職責分工發(fā)布；其他生物安全信息由國(guó)務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門根據職責權限發(fā)布。

任何單位和個人不得編造、散布虛假的生物安全信息。

第十八條  國(guó)家建立生物安全名錄和清單制度。國(guó)務院及其有關部門根據生物安全工作需要，對(duì)涉及生物安全的材料、設備、技術、活動、重要生物資源數據、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種(zhǒng)等制定、公布名錄或者清單，并動态調整。

第十九條  國(guó)家建立生物安全标準制度。國(guó)務院标準化主管部門和國(guó)務院其他有關部門根據職責分工，制定和完善生物安全領域相關标準。

國(guó)家生物安全工作協調機制組織有關部門加強不同領域生物安全标準的協調和銜接，建立和完善生物安全标準體系。

第二十條  國(guó)家建立生物安全審查制度。對(duì)影響或者可能(néng)影響國(guó)家安全的生物領域重大事(shì)項和活動，由國(guó)務院有關部門進(jìn)行生物安全審查，有效防範和化解生物安全風險。

第二十一條  國(guó)家建立統一領導、協同聯動、有序高效的生物安全應急制度。

國(guó)務院有關部門應當組織制定相關領域、行業生物安全事(shì)件應急預案，根據應急預案和統一部署開(kāi)展應急演練、應急處置、應急救援和事(shì)後(hòu)恢複等工作。

縣級以上地方人民政府及其有關部門應當制定并組織、指導和督促相關企業事(shì)業單位制定生物安全事(shì)件應急預案，加強應急準備、人員培訓和應急演練，開(kāi)展生物安全事(shì)件應急處置、應急救援和事(shì)後(hòu)恢複等工作。

中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊按照中央軍事(shì)委員會(huì)的命令，依法參加生物安全事(shì)件應急處置和應急救援工作。

第二十二條  國(guó)家建立生物安全事(shì)件調查溯源制度。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情和不明原因的生物安全事(shì)件，國(guó)家生物安全工作協調機制應當組織開(kāi)展調查溯源，确定事(shì)件性質，全面(miàn)評估事(shì)件影響，提出意見建議。

第二十三條  國(guó)家建立首次進(jìn)境或者暫停後(hòu)恢複進(jìn)境的動植物、動植物産品、高風險生物因子國(guó)家準入制度。

進(jìn)出境的人員、運輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國(guó)際航行船舶壓艙水排放等應當符合我國(guó)生物安全管理要求。

海關對(duì)發(fā)現的進(jìn)出境和過(guò)境生物安全風險，應當依法處置。經(jīng)評估為生物安全高風險的人員、運輸工具、貨物、物品等，應當從指定的國(guó)境口岸進(jìn)境，并采取嚴格的風險防控措施。

第二十四條  國(guó)家建立境外重大生物安全事(shì)件應對(duì)制度。境外發(fā)生重大生物安全事(shì)件的，海關依法采取生物安全緊急防控措施，加強證件核驗，提高查驗比例，暫停相關人員、運輸工具、貨物、物品等進(jìn)境。必要時(shí)經(jīng)國(guó)務院同意，可以采取暫時(shí)關閉有關口岸、封鎖有關國(guó)境等措施。

第二十五條  縣級以上人民政府有關部門應當依法開(kāi)展生物安全監督檢查工作，被(bèi)檢查單位和個人應當配合，如實說(shuō)明情況，提供資料，不得拒絕、阻撓。

涉及專業技術要求較高、執法業務難度較大的監督檢查工作，應當有生物安全專業技術人員參加。

第二十六條  縣級以上人民政府有關部門實施生物安全監督檢查，可以依法采取下列措施：

（一）進(jìn)入被(bèi)檢查單位、地點或者涉嫌實施生物安全違法行為的場所進(jìn)行現場監測、勘查、檢查或者核查；

（二）向(xiàng)有關單位和個人了解情況；

（三）查閱、複制有關文件、資料、檔案、記錄、憑證等；

（四）查封涉嫌實施生物安全違法行為的場所、設施；

（五）扣押涉嫌實施生物安全違法行為的工具、設備以及相關物品；

（六）法律法規規定的其他措施。

有關單位和個人的生物安全違法信息應當依法納入全國(guó)信用信息共享平台。

第三章  防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情

第二十七條  國(guó)務院衛生健康、農業農村、林業草原、海關、生态環境主管部門應當建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進(jìn)出境檢疫、生物技術環境安全監測網絡，組織監測站點布局、建設，完善監測信息報告系統，開(kāi)展主動監測和病原檢測，并納入國(guó)家生物安全風險監測預警體系。

第二十八條　疾病預防控制機構、動物疫病預防控制機構、植物病蟲害預防控制機構（以下統稱專業機構）應當對(duì)傳染病、動植物疫病和列入監測範圍的不明原因疾病開(kāi)展主動監測，收集、分析、報告監測信息，預測新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫病的發(fā)生、流行趨勢。

國(guó)務院有關部門、縣級以上地方人民政府及其有關部門應當根據預測和職責權限及時(shí)發(fā)布預警，并采取相應的防控措施。

第二十九條  任何單位和個人發(fā)現傳染病、動植物疫病的，應當及時(shí)向(xiàng)醫療機構、有關專業機構或者部門報告。

醫療機構、專業機構及其工作人員發(fā)現傳染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，應當及時(shí)報告，并采取保護性措施。

依法應當報告的，任何單位和個人不得瞞報、謊報、緩報、漏報，不得授意他人瞞報、謊報、緩報，不得阻礙他人報告。

第三十條　國(guó)家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯防聯控機制。

發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情，應當依照有關法律法規和應急預案的規定及時(shí)采取控制措施；國(guó)務院衛生健康、農業農村、林業草原主管部門應當立即組織疫情會(huì)商研判，將(jiāng)會(huì)商研判結論向(xiàng)中央國(guó)家安全領導機構和國(guó)務院報告，并通報國(guó)家生物安全工作協調機制其他成(chéng)員單位和國(guó)務院其他有關部門。

發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情，地方各級人民政府統一履行本行政區域内疫情防控職責，加強組織領導，開(kāi)展群防群控、醫療救治，動員和鼓勵社會(huì)力量依法有序參與疫情防控工作。

第三十一條　國(guó)家加強國(guó)境、口岸傳染病和動植物疫情聯合防控能(néng)力建設，建立傳染病、動植物疫情防控國(guó)際合作網絡，盡早發(fā)現、控制重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情。

第三十二條　國(guó)家保護野生動物，加強動物防疫，防止動物源性傳染病傳播。

第三十三條　國(guó)家加強對(duì)抗生素藥物等抗微生物藥物使用和殘留的管理，支持應對(duì)微生物耐藥的基礎研究和科技攻關。

縣級以上人民政府衛生健康主管部門應當加強對(duì)醫療機構合理用藥的指導和監督，采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用。縣級以上人民政府農業農村、林業草原主管部門應當加強對(duì)農業生産中合理用藥的指導和監督，采取措施防止抗微生物藥物的不合理使用，降低在農業生産環境中的殘留。

國(guó)務院衛生健康、農業農村、林業草原、生态環境等主管部門和藥品監督管理部門應當根據職責分工，評估抗微生物藥物殘留對(duì)人體健康、環境的危害，建立抗微生物藥物污染物指标評價體系。

第四章  生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用安全

第三十四條　國(guó)家加強對(duì)生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用活動的安全管理，禁止從事(shì)危及公衆健康、損害生物資源、破壞生态系統和生物多樣(yàng)性等危害生物安全的生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用活動。

從事(shì)生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用活動，應當符合倫理原則。

第三十五條　從事(shì)生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用活動的單位應當對(duì)本單位生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用的安全負責，采取生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過(guò)程管理。

第三十六條　國(guó)家對(duì)生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動實行分類管理。根據對(duì)公衆健康、工業農業、生态環境等造成(chéng)危害的風險程度，將(jiāng)生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動分為高風險、中風險、低風險三類。

生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動風險分類标準及名錄由國(guó)務院科學(xué)技術、衛生健康、農業農村等主管部門根據職責分工，會(huì)同國(guó)務院其他有關部門制定、調整并公布。

第三十七條　從事(shì)生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動，應當遵守國(guó)家生物技術研究開(kāi)發(fā)安全管理規範。

從事(shì)生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動，應當進(jìn)行風險類别判斷，密切關注風險變化，及時(shí)采取應對(duì)措施。

第三十八條  從事(shì)高風險、中風險生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動，應當由在我國(guó)境内依法成(chéng)立的法人組織進(jìn)行，并依法取得批準或者進(jìn)行備案。

從事(shì)高風險、中風險生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動，應當進(jìn)行風險評估，制定風險防控計劃和生物安全事(shì)件應急預案，降低研究、開(kāi)發(fā)活動實施的風險。

第三十九條  國(guó)家對(duì)涉及生物安全的重要設備和特殊生物因子實行追溯管理。購買或者引進(jìn)列入管控清單的重要設備和特殊生物因子，應當進(jìn)行登記，确保可追溯，并報國(guó)務院有關部門備案。

個人不得購買或者持有列入管控清單的重要設備和特殊生物因子。

第四十條  從事(shì)生物醫學(xué)新技術臨床研究，應當通過(guò)倫理審查，并在具備相應條件的醫療機構内進(jìn)行；進(jìn)行人體臨床研究操作的，應當由符合相應條件的衛生專業技術人員執行。

第四十一條  國(guó)務院有關部門依法對(duì)生物技術應用活動進(jìn)行跟蹤評估，發(fā)現存在生物安全風險的，應當及時(shí)采取有效補救和管控措施。

第五章  病原微生物實驗室生物安全

第四十二條  國(guó)家加強對(duì)病原微生物實驗室生物安全的管理，制定統一的實驗室生物安全标準。病原微生物實驗室應當符合生物安全國(guó)家标準和要求。

從事(shì)病原微生物實驗活動，應當嚴格遵守有關國(guó)家标準和實驗室技術規範、操作規程，采取安全防範措施。

第四十三條  國(guó)家根據病原微生物的傳染性、感染後(hòu)對(duì)人和動物的個體或者群體的危害程度，對(duì)病原微生物實行分類管理。

從事(shì)高緻病性或者疑似高緻病性病原微生物樣(yàng)本采集、保藏、運輸活動，應當具備相應條件，符合生物安全管理規範。具體辦法由國(guó)務院衛生健康、農業農村主管部門制定。

第四十四條  設立病原微生物實驗室，應當依法取得批準或者進(jìn)行備案。

個人不得設立病原微生物實驗室或者從事(shì)病原微生物實驗活動。

第四十五條  國(guó)家根據對(duì)病原微生物的生物安全防護水平，對(duì)病原微生物實驗室實行分等級管理。

從事(shì)病原微生物實驗活動應當在相應等級的實驗室進(jìn)行。低等級病原微生物實驗室不得從事(shì)國(guó)家病原微生物目錄規定應當在高等級病原微生物實驗室進(jìn)行的病原微生物實驗活動。

第四十六條  高等級病原微生物實驗室從事(shì)高緻病性或者疑似高緻病性病原微生物實驗活動，應當經(jīng)省級以上人民政府衛生健康或者農業農村主管部門批準，并將(jiāng)實驗活動情況向(xiàng)批準部門報告。

對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，未經(jīng)批準不得從事(shì)相關實驗活動。

第四十七條  病原微生物實驗室應當采取措施，加強對(duì)實驗動物的管理，防止實驗動物逃逸，對(duì)使用後(hòu)的實驗動物按照國(guó)家規定進(jìn)行無害化處理，實現實驗動物可追溯。禁止將(jiāng)使用後(hòu)的實驗動物流入市場。

原微生物實驗室應當加強對(duì)實驗活動廢棄物的管理，依法對(duì)廢水、廢氣以及其他廢棄物進(jìn)行處置，采取措施防止污染。

第四十八條  病原微生物實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理，制定科學(xué)、嚴格的管理制度，定期對(duì)有關生物安全規定的落實情況進(jìn)行檢查，對(duì)實驗室設施、設備、材料等進(jìn)行檢查、維護和更新，确保其符合國(guó)家标準。

病原微生物實驗室設立單位的法定代表人和實驗室負責人對(duì)實驗室的生物安全負責。

第四十九條  病原微生物實驗室的設立單位應當建立和完善安全保衛制度，采取安全保衛措施，保障實驗室及其病原微生物的安全。

國(guó)家加強對(duì)高等級病原微生物實驗室的安全保衛。高等級病原微生物實驗室應當接受公安機關等部門有關實驗室安全保衛工作的監督指導，嚴防高緻病性病原微生物洩漏、丢失和被(bèi)盜、被(bèi)搶。

國(guó)家建立高等級病原微生物實驗室人員進(jìn)入審核制度。進(jìn)入高等級病原微生物實驗室的人員應當經(jīng)實驗室負責人批準。對(duì)可能(néng)影響實驗室生物安全的，不予批準；對(duì)批準進(jìn)入的，應當采取安全保障措施。

第五十條  病原微生物實驗室的設立單位應當制定生物安全事(shì)件應急預案，定期組織開(kāi)展人員培訓和應急演練。發(fā)生高緻病性病原微生物洩漏、丢失和被(bèi)盜、被(bèi)搶或者其他生物安全風險的，應當按照應急預案的規定及時(shí)采取控制措施，并按照國(guó)家規定報告。

第五十一條  病原微生物實驗室所在地省級人民政府及其衛生健康主管部門應當加強實驗室所在地感染性疾病醫療資源配置，提高感染性疾病醫療救治能(néng)力。

第五十二條  企業對(duì)涉及病原微生物操作的生産車間的生物安全管理，依照有關病原微生物實驗室的規定和其他生物安全管理規範進(jìn)行。

涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實驗室的建設和管理，參照有關病原微生物實驗室的規定執行。

第六章  人類遺傳資源與生物資源安全

第五十三條  國(guó)家加強對(duì)我國(guó)人類遺傳資源和生物資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供等活動的管理和監督，保障人類遺傳資源和生物資源安全。

國(guó)家對(duì)我國(guó)人類遺傳資源和生物資源享有主權。

第五十四條  國(guó)家開(kāi)展人類遺傳資源和生物資源調查。

國(guó)務院科學(xué)技術主管部門組織開(kāi)展我國(guó)人類遺傳資源調查，制定重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源申報登記辦法。

國(guó)務院科學(xué)技術、自然資源、生态環境、衛生健康、農業農村、林業草原、中醫藥主管部門根據職責分工，組織開(kāi)展生物資源調查，制定重要生物資源申報登記辦法。

第五十五條  采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源，應當符合倫理原則，不得危害公衆健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益。

第五十六條  從事(shì)下列活動，應當經(jīng)國(guó)務院科學(xué)技術主管部門批準：

（一）采集我國(guó)重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源或者采集國(guó)務院科學(xué)技術主管部門規定的種(zhǒng)類、數量的人類遺傳資源；

（二）保藏我國(guó)人類遺傳資源；

（三）利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作；

（四）將(jiāng)我國(guó)人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境。

前款規定不包括以臨床診療、采供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殡葬等為目的采集、保藏人類遺傳資源及開(kāi)展的相關活動。

為了取得相關藥品和醫療器械在我國(guó)上市許可，在臨床試驗機構利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源出境的，不需要批準；但是，在開(kāi)展臨床試驗前應當將(jiāng)拟使用的人類遺傳資源種(zhǒng)類、數量及用途向(xiàng)國(guó)務院科學(xué)技術主管部門備案。

境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國(guó)境内采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，不得向(xiàng)境外提供我國(guó)人類遺傳資源。

第五十七條  將(jiāng)我國(guó)人類遺傳資源信息向(xiàng)境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開(kāi)放使用的，應當向(xiàng)國(guó)務院科學(xué)技術主管部門事(shì)先報告并提交信息備份。

第五十八條  采集、保藏、利用、運輸出境我國(guó)珍貴、瀕危、特有物種(zhǒng)及其可用于再生或者繁殖傳代的個體、器官、組織、細胞、基因等遺傳資源，應當遵守有關法律法規。

境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構獲取和利用我國(guó)生物資源，應當依法取得批準。

第五十九條  利用我國(guó)生物資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作，應當依法取得批準。

利用我國(guó)人類遺傳資源和生物資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作，應當保證中方單位及其研究人員全過(guò)程、實質性地參與研究，依法分享相關權益。

第六十條  國(guó)家加強對(duì)外來物種(zhǒng)入侵的防範和應對(duì)，保護生物多樣(yàng)性。國(guó)務院農業農村主管部門會(huì)同國(guó)務院其他有關部門制定外來入侵物種(zhǒng)名錄和管理辦法。

國(guó)務院有關部門根據職責分工，加強對(duì)外來入侵物種(zhǒng)的調查、監測、預警、控制、評估、清除以及生态修複等工作。

任何單位和個人未經(jīng)批準，不得擅自引進(jìn)、釋放或者丢棄外來物種(zhǒng)。

第七章  防範生物恐怖與生物武器威脅

第六十一條  國(guó)家采取一切必要措施防範生物恐怖與生物武器威脅。

禁止開(kāi)發(fā)、制造或者以其他方式獲取、儲存、持有和使用生物武器。

禁止以任何方式唆使、資助、協助他人開(kāi)發(fā)、制造或者以其他方式獲取生物武器。

第六十二條  國(guó)務院有關部門制定、修改、公布可被(bèi)用于生物恐怖活動、制造生物武器的生物體、生物毒素、設備或者技術清單，加強監管，防止其被(bèi)用于制造生物武器或者恐怖目的。

第六十三條  國(guó)務院有關部門和有關軍事(shì)機關根據職責分工，加強對(duì)可被(bèi)用于生物恐怖活動、制造生物武器的生物體、生物毒素、設備或者技術進(jìn)出境、進(jìn)出口、獲取、制造、轉移和投放等活動的監測、調查，采取必要的防範和處置措施。

第六十四條  國(guó)務院有關部門、省級人民政府及其有關部門負責組織遭受生物恐怖襲擊、生物武器攻擊後(hòu)的人員救治與安置、環境消毒、生态修複、安全監測和社會(huì)秩序恢複等工作。

國(guó)務院有關部門、省級人民政府及其有關部門應當有效引導社會(huì)輿論科學(xué)、準确報道(dào)生物恐怖襲擊和生物武器攻擊事(shì)件，及時(shí)發(fā)布疏散、轉移和緊急避難等信息，對(duì)應急處置與恢複過(guò)程中遭受污染的區域和人員進(jìn)行長(cháng)期環境監測和健康監測。

第六十五條  國(guó)家組織開(kāi)展對(duì)我國(guó)境内戰争遺留生物武器及其危害結果、潛在影響的調查。

國(guó)家組織建設存放和處理戰争遺留生物武器設施，保障對(duì)戰争遺留生物武器的安全處置。

第八章  生物安全能(néng)力建設

第六十六條  國(guó)家制定生物安全事(shì)業發(fā)展規劃，加強生物安全能(néng)力建設，提高應對(duì)生物安全事(shì)件的能(néng)力和水平。

縣級以上人民政府應當支持生物安全事(shì)業發(fā)展，按照事(shì)權劃分，將(jiāng)支持下列生物安全事(shì)業發(fā)展的相關支出列入政府預算：

（一）監測網絡的構建和運行；

（二）應急處置和防控物資的儲備；

（三）關鍵基礎設施的建設和運行；

（四）關鍵技術和産品的研究、開(kāi)發(fā)；

（五）人類遺傳資源和生物資源的調查、保藏；

（六）法律法規規定的其他重要生物安全事(shì)業。

第六十七條  國(guó)家采取措施支持生物安全科技研究，加強生物安全風險防禦與管控技術研究，整合優勢力量和資源，建立多學(xué)科、多部門協同創新的聯合攻關機制，推動生物安全核心關鍵技術和重大防禦産品的成(chéng)果産出與轉化應用，提高生物安全的科技保障能(néng)力。

第六十八條  國(guó)家統籌布局全國(guó)生物安全基礎設施建設。國(guó)務院有關部門根據職責分工，加快建設生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種(zhǒng)保藏、動植物遺傳資源保藏、高等級病原微生物實驗室等方面(miàn)的生物安全國(guó)家戰略資源平台，建立共享利用機制，為生物安全科技創新提供戰略保障和支撐。

第六十九條  國(guó)務院有關部門根據職責分工，加強生物基礎科學(xué)研究人才和生物領域專業技術人才培養，推動生物基礎科學(xué)學(xué)科建設和科學(xué)研究。

國(guó)家生物安全基礎設施重要崗位的從業人員應當具備符合要求的資格，相關信息應當向(xiàng)國(guó)務院有關部門備案，并接受崗位培訓。

第七十條  國(guó)家加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等生物安全風險防控的物資儲備。

國(guó)家加強生物安全應急藥品、裝備等物資的研究、開(kāi)發(fā)和技術儲備。國(guó)務院有關部門根據職責分工，落實生物安全應急藥品、裝備等物資研究、開(kāi)發(fā)和技術儲備的相關措施。

國(guó)務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門應當保障生物安全事(shì)件應急處置所需的醫療救護設備、救治藥品、醫療器械等物資的生産、供應和調配；交通運輸主管部門應當及時(shí)組織協調運輸經(jīng)營單位優先運送。

第七十一條  國(guó)家對(duì)從事(shì)高緻病性病原微生物實驗活動、生物安全事(shì)件現場處置等高風險生物安全工作的人員，提供有效的防護措施和醫療保障。

第九章  法律責任

第七十二條  違反本法規定，履行生物安全管理職責的工作人員在生物安全工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的，依法給予處分。

第七十三條  違反本法規定，醫療機構、專業機構或者其工作人員瞞報、謊報、緩報、漏報，授意他人瞞報、謊報、緩報，或者阻礙他人報告傳染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，由縣級以上人民政府有關部門責令改正，給予警告；對(duì)法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，并可以依法暫停一定期限的執業活動直至吊銷相關執業證書。

違反本法規定，編造、散布虛假的生物安全信息，構成(chéng)違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰。

第七十四條  違反本法規定，從事(shì)國(guó)家禁止的生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用活動的，由縣級以上人民政府衛生健康、科學(xué)技術、農業農村主管部門根據職責分工，責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得、技術資料和用于違法行為的工具、設備、原材料等物品，處一百萬元以上一千萬元以下的罰款，違法所得在一百萬元以上的，處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款，并可以依法禁止一定期限内從事(shì)相應的生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用活動，吊銷相關許可證件；對(duì)法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，處十萬元以上二十萬元以下的罰款，十年直至終身禁止從事(shì)相應的生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用活動，依法吊銷相關執業證書。 

第七十五條  違反本法規定，從事(shì)生物技術研究、開(kāi)發(fā)活動未遵守國(guó)家生物技術研究開(kāi)發(fā)安全管理規範的，由縣級以上人民政府有關部門根據職責分工，責令改正，給予警告，可以并處二萬元以上二十萬元以下的罰款；拒不改正或者造成(chéng)嚴重後(hòu)果的，責令停止研究、開(kāi)發(fā)活動，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款。

第七十六條  違反本法規定，從事(shì)病原微生物實驗活動未在相應等級的實驗室進(jìn)行，或者高等級病原微生物實驗室未經(jīng)批準從事(shì)高緻病性、疑似高緻病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛生健康、農業農村主管部門根據職責分工，責令停止違法行為，監督其將(jiāng)用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，給予警告；造成(chéng)傳染病傳播、流行或者其他嚴重後(hòu)果的，對(duì)法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除處分。

第七十七條  違反本法規定，將(jiāng)使用後(hòu)的實驗動物流入市場的，由縣級以上人民政府科學(xué)技術主管部門責令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，違法所得在二十萬元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節嚴重的，由發(fā)證部門吊銷相關許可證件。

第七十八條  違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府有關部門根據職責分工，責令改正，沒(méi)收違法所得，給予警告，可以并處十萬元以上一百萬元以下的罰款：

（一）購買或者引進(jìn)列入管控清單的重要設備、特殊生物因子未進(jìn)行登記，或者未報國(guó)務院有關部門備案；

（二）個人購買或者持有列入管控清單的重要設備或者特殊生物因子；

（三）個人設立病原微生物實驗室或者從事(shì)病原微生物實驗活動；

（四）未經(jīng)實驗室負責人批準進(jìn)入高等級病原微生物實驗室。

第七十九條  違反本法規定，未經(jīng)批準，采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源或者利用我國(guó)人類遺傳資源開(kāi)展國(guó)際科學(xué)研究合作的，由國(guó)務院科學(xué)技術主管部門責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款，違法所得在一百萬元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；情節嚴重的，對(duì)法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，五年内禁止從事(shì)相應活動。

第八十條  違反本法規定，境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構在我國(guó)境内采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，或者向(xiàng)境外提供我國(guó)人類遺傳資源的，由國(guó)務院科學(xué)技術主管部門責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源，并處一百萬元以上一千萬元以下的罰款；違法所得在一百萬元以上的，并處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款。

第八十一條  違反本法規定，未經(jīng)批準，擅自引進(jìn)外來物種(zhǒng)的，由縣級以上人民政府有關部門根據職責分工，沒(méi)收引進(jìn)的外來物種(zhǒng)，并處五萬元以上二十五萬元以下的罰款。

違反本法規定，未經(jīng)批準，擅自釋放或者丢棄外來物種(zhǒng)的，由縣級以上人民政府有關部門根據職責分工，責令限期捕回、找回釋放或者丢棄的外來物種(zhǒng)，處一萬元以上五萬元以下的罰款。

第八十二條  違反本法規定，構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任；造成(chéng)人身、财産或者其他損害的，依法承擔民事(shì)責任。

第八十三條  違反本法規定的生物安全違法行為，本法未規定法律責任，其他有關法律、行政法規有規定的，依照其規定。

第八十四條  境外組織或者個人通過(guò)運輸、郵寄、攜帶危險生物因子入境或者以其他方式危害我國(guó)生物安全的，依法追究法律責任，并可以采取其他必要措施。

第十章  附  則

第八十五條  本法下列術語的含義：

（一）生物因子，是指動物、植物、微生物、生物毒素及其他生物活性物質。

（二）重大新發(fā)突發(fā)傳染病，是指我國(guó)境内首次出現或者已經(jīng)宣布消滅再次發(fā)生，或者突然發(fā)生，造成(chéng)或者可能(néng)造成(chéng)公衆健康和生命安全嚴重損害，引起(qǐ)社會(huì)恐慌，影響社會(huì)穩定的傳染病。

（三）重大新發(fā)突發(fā)動物疫情，是指我國(guó)境内首次發(fā)生或者已經(jīng)宣布消滅的動物疫病再次發(fā)生，或者發(fā)病率、死亡率較高的潛伏動物疫病突然發(fā)生并迅速傳播，給養殖業生産安全造成(chéng)嚴重威脅、危害，以及可能(néng)對(duì)公衆健康和生命安全造成(chéng)危害的情形。

（四）重大新發(fā)突發(fā)植物疫情，是指我國(guó)境内首次發(fā)生或者已經(jīng)宣布消滅的嚴重危害植物的真菌、細菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體動物等再次引發(fā)病蟲害，或者本地有害生物突然大範圍發(fā)生并迅速傳播，對(duì)農作物、林木等植物造成(chéng)嚴重危害的情形。

（五）生物技術研究、開(kāi)發(fā)與應用，是指通過(guò)科學(xué)和工程原理認識、改造、合成(chéng)、利用生物而從事(shì)的科學(xué)研究、技術開(kāi)發(fā)與應用等活動。

（六）病原微生物，是指可以侵犯人、動物引起(qǐ)感染甚至傳染病的微生物，包括病毒、細菌、真菌、立克次體、寄生蟲等。

（七）植物有害生物，是指能(néng)夠對(duì)農作物、林木等植物造成(chéng)危害的真菌、細菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體動物等生物。

（八）人類遺傳資源，包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料産生的數據等信息資料。

（九）微生物耐藥，是指微生物對(duì)抗微生物藥物産生抗性，導緻抗微生物藥物不能(néng)有效控制微生物的感染。

（十）生物武器，是指類型和數量不屬于預防、保護或者其他和平用途所正當需要的、任何來源或者任何方法産生的微生物劑、其他生物劑以及生物毒素；也包括為將(jiāng)上述生物劑、生物毒素使用于敵對(duì)目的或者武裝沖突而設計的武器、設備或者運載工具。

（十一）生物恐怖，是指故意使用緻病性微生物、生物毒素等實施襲擊，損害人類或者動植物健康，引起(qǐ)社會(huì)恐慌，企圖達到(dào)特定政治目的的行為。

第八十六條  生物安全信息屬于國(guó)家秘密的，應當依照《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》和國(guó)家其他有關保密規定實施保密管理。

第八十七條  中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊的生物安全活動，由中央軍事(shì)委員會(huì)依照本法規定的原則另行規定。

第八十八條  本法自2021年4月15日起(qǐ)施行。