第一章　總　　則

第一條　為了預防和妥善處理醫療糾紛，保護醫患雙方的合法權益，維護醫療秩序，保障醫療安全，制定本條例。

第二條　本條例所稱醫療糾紛，是指醫患雙方因診療活動引發(fā)的争議。

第三條　國(guó)家建立醫療質量安全管理體系，深化醫藥衛生體制改革，規範診療活動，改善醫療服務，提高醫療質量，預防、減少醫療糾紛。

在診療活動中，醫患雙方應當互相尊重，維護自身權益應當遵守有關法律、法規的規定。

第四條　處理醫療糾紛，應當遵循公平、公正、及時(shí)的原則，實事(shì)求是，依法處理。

第五條　縣級以上人民政府應當加強對(duì)醫療糾紛預防和處理工作的領導、協調，將(jiāng)其納入社會(huì)治安綜合治理體系，建立部門分工協作機制，督促部門依法履行職責。

第六條　衛生主管部門負責指導、監督醫療機構做好(hǎo)醫療糾紛的預防和處理工作，引導醫患雙方依法解決醫療糾紛。

司法行政部門負責指導醫療糾紛人民調解工作。

公安機關依法維護醫療機構治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫務人員合法權益以及擾亂醫療秩序等違法犯罪行為。

财政、民政、保險監督管理等部門和機構按照各自職責做好(hǎo)醫療糾紛預防和處理的有關工作。

第七條　國(guó)家建立完善醫療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫療糾紛處理中的第三方賠付和醫療風險社會(huì)化分擔的作用，鼓勵醫療機構參加醫療責任保險，鼓勵患者參加醫療意外保險。

第八條　新聞媒體應當加強醫療衛生法律、法規和醫療衛生常識的宣傳，引導公衆理性對(duì)待醫療風險；報道(dào)醫療糾紛，應當遵守有關法律、法規的規定，恪守職業道(dào)德，做到(dào)真實、客觀、公正。

第二章　醫療糾紛預防

第九條　醫療機構及其醫務人員在診療活動中應當以患者為中心，加強人文關懷，嚴格遵守醫療衛生法律、法規、規章和診療相關規範、常規，恪守職業道(dào)德。

醫療機構應當對(duì)其醫務人員進(jìn)行醫療衛生法律、法規、規章和診療相關規範、常規的培訓，并加強職業道(dào)德教育。

第十條　醫療機構應當制定并實施醫療質量安全管理制度，設置醫療服務質量監控部門或者配備專（兼）職人員，加強對(duì)診斷、治療、護理、藥事(shì)、檢查等工作的規範化管理，優化服務流程，提高服務水平。

醫療機構應當加強醫療風險管理，完善醫療風險的識别、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時(shí)消除隐患。

第十一條　醫療機構應當按照國(guó)務院衛生主管部門制定的醫療技術臨床應用管理規定，開(kāi)展與其技術能(néng)力相适應的醫療技術服務，保障臨床應用安全，降低醫療風險；采用醫療新技術的，應當開(kāi)展技術評估和倫理審查，确保安全有效、符合倫理。

第十二條　醫療機構應當依照有關法律、法規的規定，嚴格執行藥品、醫療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過(guò)期等不合格的藥品、醫療器械、消毒藥劑、血液等。

第十三條　醫務人員在診療活動中應當向(xiàng)患者說(shuō)明病情和醫療措施。需要實施手術，或者開(kāi)展臨床試驗等存在一定危險性、可能(néng)産生不良後(hòu)果的特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時(shí)向(xiàng)患者說(shuō)明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面(miàn)同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀态或者病情不宜向(xiàng)患者說(shuō)明等情形下，應當向(xiàng)患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書面(miàn)同意。

緊急情況下不能(néng)取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。

第十四條　開(kāi)展手術、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫療風險的診療活動，醫療機構應當提前預備應對(duì)方案，主動防範突發(fā)風險。

第十五條　醫療機構及其醫務人員應當按照國(guó)務院衛生主管部門的規定，填寫并妥善保管病曆資料。

因緊急搶救未能(néng)及時(shí)填寫病曆的，醫務人員應當在搶救結束後(hòu)6小時(shí)内據實補記，并加以注明。

任何單位和個人不得篡改、僞造、隐匿、毀滅或者搶奪病曆資料。

第十六條　患者有權查閱、複制其門診病曆、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫療費用以及國(guó)務院衛生主管部門規定的其他屬于病曆的全部資料。

患者要求複制病曆資料的，醫療機構應當提供複制服務，并在複制的病曆資料上加蓋證明印記。複制病曆資料時(shí)，應當有患者或者其近親屬在場。醫療機構應患者的要求為其複制病曆資料，可以收取工本費，收費标準應當公開(kāi)。

患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規定，查閱、複制病曆資料。

第十七條　醫療機構應當建立健全醫患溝通機制，對(duì)患者在診療過(guò)程中提出的咨詢、意見和建議，應當耐心解釋、說(shuō)明，并按照規定進(jìn)行處理；對(duì)患者就(jiù)診療行為提出的疑問，應當及時(shí)予以核實、自查，并指定有關人員與患者或者其近親屬溝通，如實說(shuō)明情況。

第十八條　醫療機構應當建立健全投訴接待制度，設置統一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，在醫療機構顯著位置公布醫療糾紛解決途徑、程序和聯系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

第十九條　衛生主管部門應當督促醫療機構落實醫療質量安全管理制度，組織開(kāi)展醫療質量安全評估，分析醫療質量安全信息，針對(duì)發(fā)現的風險制定防範措施。

第二十條　患者應當遵守醫療秩序和醫療機構有關就(jiù)診、治療、檢查的規定，如實提供與病情有關的信息，配合醫務人員開(kāi)展診療活動。

第二十一條　各級人民政府應當加強健康促進(jìn)與教育工作，普及健康科學(xué)知識，提高公衆對(duì)疾病治療等醫學(xué)科學(xué)知識的認知水平。

第三章　醫療糾紛處理

第二十二條　發(fā)生醫療糾紛，醫患雙方可以通過(guò)下列途徑解決：

（一）雙方自願協商；

（二）申請人民調解；

（三）申請行政調解；

（四）向(xiàng)人民法院提起(qǐ)訴訟；

（五）法律、法規規定的其他途徑。

第二十三條　發(fā)生醫療糾紛，醫療機構應當告知患者或者其近親屬下列事(shì)項:

（一）解決醫療糾紛的合法途徑；

（二）有關病曆資料、現場實物封存和啟封的規定；

（三）有關病曆資料查閱、複制的規定。

患者死亡的，還(hái)應當告知其近親屬有關屍檢的規定。

第二十四條　發(fā)生醫療糾紛需要封存、啟封病曆資料的，應當在醫患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病曆資料可以是原件，也可以是複制件，由醫療機構保管。病曆尚未完成(chéng)需要封存的，對(duì)已完成(chéng)病曆先行封存；病曆按照規定完成(chéng)後(hòu)，再對(duì)後(hòu)續完成(chéng)部分進(jìn)行封存。醫療機構應當對(duì)封存的病曆開(kāi)列封存清單，由醫患雙方簽字或者蓋章，各執一份。

病曆資料封存後(hòu)醫療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病曆資料封存滿3年未再提出解決醫療糾紛要求的，醫療機構可以自行啟封。

第二十五條　疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起(qǐ)不良後(hòu)果的，醫患雙方應當共同對(duì)現場實物進(jìn)行封存、啟封，封存的現場實物由醫療機構保管。需要檢驗的，應當由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構進(jìn)行檢驗；雙方無法共同委托的，由醫療機構所在地縣級人民政府衛生主管部門指定。

疑似輸血引起(qǐ)不良後(hòu)果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫療機構應當通知提供該血液的血站派員到(dào)場。

現場實物封存後(hòu)醫療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現場實物封存滿3年未再提出解決醫療糾紛要求的，醫療機構可以自行啟封。

第二十六條　患者死亡，醫患雙方對(duì)死因有異議的，應當在患者死亡後(hòu)48小時(shí)内進(jìn)行屍檢；具備屍體凍存條件的，可以延長(cháng)至7日。屍檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進(jìn)行屍檢。不同意或者拖延屍檢，超過(guò)規定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔責任。

屍檢應當由按照國(guó)家有關規定取得相應資格的機構和專業技術人員進(jìn)行。

醫患雙方可以委派代表觀察屍檢過(guò)程。

第二十七條　患者在醫療機構内死亡的，屍體應當立即移放太平間或者指定的場所，死者屍體存放時(shí)間一般不得超過(guò)14日。逾期不處理的屍體，由醫療機構在向(xiàng)所在地縣級人民政府衛生主管部門和公安機關報告後(hòu)，按照規定處理。

第二十八條　發(fā)生重大醫療糾紛的，醫療機構應當按照規定向(xiàng)所在地縣級以上地方人民政府衛生主管部門報告。衛生主管部門接到(dào)報告後(hòu)，應當及時(shí)了解掌握情況，引導醫患雙方通過(guò)合法途徑解決糾紛。

第二十九條　醫患雙方應當依法維護醫療秩序。任何單位和個人不得實施危害患者和醫務人員人身安全、擾亂醫療秩序的行為。

醫療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫療機構應當立即向(xiàng)所在地公安機關報案。公安機關應當及時(shí)采取措施，依法處置，維護醫療秩序。

第三十條　醫患雙方選擇協商解決醫療糾紛的，應當在專門場所協商，不得影響正常醫療秩序。醫患雙方人數較多的，應當推舉代表進(jìn)行協商，每方代表人數不超過(guò)5人。

協商解決醫療糾紛應當堅持自願、合法、平等的原則，尊重當事(shì)人的權利，尊重客觀事(shì)實。醫患雙方應當文明、理性表達意見和要求，不得有違法行為。

協商确定賠付金額應當以事(shì)實為依據，防止畸高或者畸低。對(duì)分歧較大或者索賠數額較高的醫療糾紛，鼓勵醫患雙方通過(guò)人民調解的途徑解決。

醫患雙方經(jīng)協商達成(chéng)一緻的，應當簽署書面(miàn)和解協議書。

第三十一條　申請醫療糾紛人民調解的，由醫患雙方共同向(xiàng)醫療糾紛人民調解委員會(huì)提出申請；一方申請調解的，醫療糾紛人民調解委員會(huì)在征得另一方同意後(hòu)進(jìn)行調解。

申請人可以以書面(miàn)或者口頭形式申請調解。書面(miàn)申請的，申請書應當載明申請人的基本情況、申請調解的争議事(shì)項和理由等；口頭申請的，醫療糾紛人民調解員應當當場記錄申請人的基本情況、申請調解的争議事(shì)項和理由等，并經(jīng)申請人簽字确認。

醫療糾紛人民調解委員會(huì)獲悉醫療機構内發(fā)生重大醫療糾紛，可以主動開(kāi)展工作，引導醫患雙方申請調解。

當事(shì)人已經(jīng)向(xiàng)人民法院提起(qǐ)訴訟并且已被(bèi)受理，或者已經(jīng)申請衛生主管部門調解并且已被(bèi)受理的，醫療糾紛人民調解委員會(huì)不予受理；已經(jīng)受理的，終止調解。

第三十二條　設立醫療糾紛人民調解委員會(huì)，應當遵守《中華人民共和國(guó)人民調解法》的規定，并符合本地區實際需要。醫療糾紛人民調解委員會(huì)應當自設立之日起(qǐ)30個工作日内向(xiàng)所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。

醫療糾紛人民調解委員會(huì)應當根據具體情況，聘任一定數量的具有醫學(xué)、法學(xué)等專業知識且熱心調解工作的人員擔任專（兼）職醫療糾紛人民調解員。

醫療糾紛人民調解委員會(huì)調解醫療糾紛，不得收取費用。醫療糾紛人民調解工作所需經(jīng)費按照國(guó)務院财政、司法行政部門的有關規定執行。

第三十三條　醫療糾紛人民調解委員會(huì)調解醫療糾紛時(shí)，可以根據需要咨詢專家，并可以從本條例第三十五條規定的專家庫中選取專家。

第三十四條　醫療糾紛人民調解委員會(huì)調解醫療糾紛，需要進(jìn)行醫療損害鑒定以明确責任的，由醫患雙方共同委托醫學(xué)會(huì)或者司法鑒定機構進(jìn)行鑒定，也可以經(jīng)醫患雙方同意，由醫療糾紛人民調解委員會(huì)委托鑒定。

醫學(xué)會(huì)或者司法鑒定機構接受委托從事(shì)醫療損害鑒定，應當由鑒定事(shì)項所涉專業的臨床醫學(xué)、法醫學(xué)等專業人員進(jìn)行鑒定；醫學(xué)會(huì)或者司法鑒定機構沒(méi)有相關專業人員的，應當從本條例第三十五條規定的專家庫中抽取相關專業專家進(jìn)行鑒定。

醫學(xué)會(huì)或者司法鑒定機構開(kāi)展醫療損害鑒定，應當執行規定的标準和程序，尊重科學(xué)，恪守職業道(dào)德，對(duì)出具的醫療損害鑒定意見負責，不得出具虛假鑒定意見。醫療損害鑒定的具體管理辦法由國(guó)務院衛生、司法行政部門共同制定。

鑒定費預先向(xiàng)醫患雙方收取，最終按照責任比例承擔。

第三十五條　醫療損害鑒定專家庫由設區的市級以上人民政府衛生、司法行政部門共同設立。專家庫應當包含醫學(xué)、法學(xué)、法醫學(xué)等領域的專家。聘請專家進(jìn)入專家庫，不受行政區域的限制。

第三十六條　醫學(xué)會(huì)、司法鑒定機構作出的醫療損害鑒定意見應當載明并詳細論述下列内容：

（一）是否存在醫療損害以及損害程度；

（二）是否存在醫療過(guò)錯；

（三）醫療過(guò)錯與醫療損害是否存在因果關系；

（四）醫療過(guò)錯在醫療損害中的責任程度。

第三十七條　咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應當回避，當事(shì)人也可以以口頭或者書面(miàn)形式申請其回避：

（一）是醫療糾紛當事(shì)人或者當事(shì)人的近親屬；

（二）與醫療糾紛有利害關系；

（三）與醫療糾紛當事(shì)人有其他關系，可能(néng)影響醫療糾紛公正處理。

第三十八條　醫療糾紛人民調解委員會(huì)應當自受理之日起(qǐ)30個工作日内完成(chéng)調解。需要鑒定的，鑒定時(shí)間不計入調解期限。因特殊情況需要延長(cháng)調解期限的，醫療糾紛人民調解委員會(huì)和醫患雙方可以約定延長(cháng)調解期限。超過(guò)調解期限未達成(chéng)調解協議的，視為調解不成(chéng)。

第三十九條　醫患雙方經(jīng)人民調解達成(chéng)一緻的，醫療糾紛人民調解委員會(huì)應當制作調解協議書。調解協議書經(jīng)醫患雙方簽字或者蓋章，人民調解員簽字并加蓋醫療糾紛人民調解委員會(huì)印章後(hòu)生效。

達成(chéng)調解協議的，醫療糾紛人民調解委員會(huì)應當告知醫患雙方可以依法向(xiàng)人民法院申請司法确認。

第四十條　醫患雙方申請醫療糾紛行政調解的，應當參照本條例第三十一條第一款、第二款的規定向(xiàng)醫療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛生主管部門提出申請。

衛生主管部門應當自收到(dào)申請之日起(qǐ)5個工作日内作出是否受理的決定。當事(shì)人已經(jīng)向(xiàng)人民法院提起(qǐ)訴訟并且已被(bèi)受理，或者已經(jīng)申請醫療糾紛人民調解委員會(huì)調解并且已被(bèi)受理的，衛生主管部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止調解。

衛生主管部門應當自受理之日起(qǐ)30個工作日内完成(chéng)調解。需要鑒定的，鑒定時(shí)間不計入調解期限。超過(guò)調解期限未達成(chéng)調解協議的，視為調解不成(chéng)。

第四十一條　衛生主管部門調解醫療糾紛需要進(jìn)行專家咨詢的，可以從本條例第三十五條規定的專家庫中抽取專家；醫患雙方認為需要進(jìn)行醫療損害鑒定以明确責任的，參照本條例第三十四條的規定進(jìn)行鑒定。

醫患雙方經(jīng)衛生主管部門調解達成(chéng)一緻的，應當簽署調解協議書。

第四十二條　醫療糾紛人民調解委員會(huì)及其人民調解員、衛生主管部門及其工作人員應當對(duì)醫患雙方的個人隐私等事(shì)項予以保密。

未經(jīng)醫患雙方同意，醫療糾紛人民調解委員會(huì)、衛生主管部門不得公開(kāi)進(jìn)行調解，也不得公開(kāi)調解協議的内容。

第四十三條　發(fā)生醫療糾紛，當事(shì)人協商、調解不成(chéng)的，可以依法向(xiàng)人民法院提起(qǐ)訴訟。當事(shì)人也可以直接向(xiàng)人民法院提起(qǐ)訴訟。

第四十四條　發(fā)生醫療糾紛，需要賠償的，賠付金額依照法律的規定确定。

第四章　法律責任

第四十五條　醫療機構篡改、僞造、隐匿、毀滅病曆資料的，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對(duì)有關醫務人員責令暫停6個月以上1年以下執業活動；造成(chéng)嚴重後(hòu)果的，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開(kāi)除的處分，對(duì)有關醫務人員由原發(fā)證部門吊銷執業證書；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第四十六條　醫療機構將(jiāng)未通過(guò)技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床的，由縣級以上人民政府衛生主管部門沒(méi)收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對(duì)有關醫務人員責令暫停6個月以上1年以下執業活動；情節嚴重的，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開(kāi)除的處分，對(duì)有關醫務人員由原發(fā)證部門吊銷執業證書；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第四十七條　醫療機構及其醫務人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節嚴重的，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對(duì)有關醫務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執業活動；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

（一）未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度；

（二）未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等；

（三）開(kāi)展具有較高醫療風險的診療活動，未提前預備應對(duì)方案防範突發(fā)風險；

（四）未按規定填寫、保管病曆資料，或者未按規定補記搶救病曆；

（五）拒絕為患者提供查閱、複制病曆資料服務；

（六）未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；

（七）未按規定封存、保管、啟封病曆資料和現場實物；

（八）未按規定向(xiàng)衛生主管部門報告重大醫療糾紛；

（九）其他未履行本條例規定義務的情形。

第四十八條　醫學(xué)會(huì)、司法鑒定機構出具虛假醫療損害鑒定意見的，由縣級以上人民政府衛生、司法行政部門依據職責沒(méi)收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對(duì)該醫學(xué)會(huì)、司法鑒定機構和有關鑒定人員責令暫停3個月以上1年以下醫療損害鑒定業務，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節嚴重的，該醫學(xué)會(huì)、司法鑒定機構和有關鑒定人員5年内不得從事(shì)醫療損害鑒定業務或者撤銷登記，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開(kāi)除的處分；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第四十九條　屍檢機構出具虛假屍檢報告的，由縣級以上人民政府衛生、司法行政部門依據職責沒(méi)收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對(duì)該屍檢機構和有關屍檢專業技術人員責令暫停3個月以上1年以下屍檢業務，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節嚴重的，撤銷該屍檢機構和有關屍檢專業技術人員的屍檢資格，對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開(kāi)除的處分；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第五十條　醫療糾紛人民調解員有下列行為之一的，由醫療糾紛人民調解委員會(huì)給予批評教育、責令改正；情節嚴重的，依法予以解聘：

（一）偏袒一方當事(shì)人；

（二）侮辱當事(shì)人；

（三）索取、收受财物或者牟取其他不正當利益；

（四）洩露醫患雙方個人隐私等事(shì)項。

第五十一條　新聞媒體編造、散布虛假醫療糾紛信息的，由有關主管部門依法給予處罰；給公民、法人或者其他組織的合法權益造成(chéng)損害的，依法承擔消除影響、恢複名譽、賠償損失、賠禮道(dào)歉等民事(shì)責任。

第五十二條　縣級以上人民政府衛生主管部門和其他有關部門及其工作人員在醫療糾紛預防和處理工作中，不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，由上級人民政府衛生等有關部門或者監察機關責令改正；依法對(duì)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第五十三條　醫患雙方在醫療糾紛處理中，造成(chéng)人身、财産或者其他損害的，依法承擔民事(shì)責任；構成(chéng)違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第五章　附　　則

第五十四條　軍隊醫療機構的醫療糾紛預防和處理辦法，由中央軍委機關有關部門會(huì)同國(guó)務院衛生主管部門依據本條例制定。

第五十五條　對(duì)診療活動中醫療事(shì)故的行政調查處理，依照《醫療事(shì)故處理條例》的相關規定執行。

第五十六條　本條例自2018年10月1日起(qǐ)施行。